Производство
ООО «Биопин ФАРМА» организовало производство мягких лекарственных форм (лечебных мазей) и косметической продукции.
Производство представляет собой комплексную линию с необходимым набором основных и вспомогательных помещений, имеются склады, обеспечивающие упорядоченное и раздельное хранение исходного сырья, упаковочных материалов, готовой продукции; склады оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования.
Для обеспечения надлежащих условий производства предусмотрены вспомогательные технологические операции: приготовление дезинфицирующих растворов, мойка съемных деталей и оборотной тары.
Выпуск продукции осуществляется согласно промышленному регламенту и стандартным операционным процедурам, заполняются маршрутные карты, в которых фиксируются основные стадии и параметры технологического процесса. Вся технологическая документация соответствует требованиям действующих стандартов.
На предприятии регулярно проводится валидация всех стадий производства, которые могут оказывать влияние на качество продукции. Валидация включает в себя набор процедур или действий, направленных на подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества продукции заданным параметрам и требованиям нормативной документации.
Выпуск готовой продукции на рынок также сопровождается всеми необходимыми исследованиями на соответствие требований нормативной документации, проходит обязательное декларирование и сертификацию.